La Fondazione attraverso il Settore Operativo Ricerca Centro Studi ANMCO realizza numerosi progetti scientifici anche in collaborazione con altri istituti di ricerca scientifica. I progetti di ricerca scientifica, clinica e sperimentale, vengono effettuati grazie all’utilizzo di risorse interne e a finanziamenti ottenuti anche attraverso campagne di raccolta fondi. Tutti i progetti rispettano i fondamentali principi della ricerca indipendente circa l’autonomia, la proprietà dei dati e la pubblicazione dei risultati a favore della collettività. I progetti di ricerca scientifica vengono realizzati seguendo una rigorosa procedura di selezione delle proposte degli studi e loro conduzione.

Le attività di ricerca vengono svolte nel contesto della regolamentazione italiana in ambito di ricerca indipendente (Decreto 30 novembre 2021).

Il primo passo è definire la tipologie di studio da attivare

Studio Osservazionale: i dati raccolti sono la fotografia della usuale pratica clinica, senza alcuna richiesta di compiere nessuna modalità terapeutica specifica, né l’esecuzione di alcun esame strumentale supplementare.
Questa tipologia di studi si divide in:
- Survey: raccolta dati limitata a un intervallo temporale, solitamente di breve durata, delimitato da una data di inizio ed una data di fine;
- Registri: raccolta di dati permanente.
Studio di Outcome: si rilevano dati e/o si richiedono azioni specifiche all’interno dell’usuale pratica clinica. Il percorso diagnostico-terapeutico è sempre lasciato alla decisione del ricercatore, in base alle proprie competenze professionali. É possibile che sia utilizzata una strategia terapeutica propria dello studio, applicata sempre secondo la decisione del ricercatore, di cui sia valutata applicabilità, safety ed effectiveness nel mondo reale della pratica clinica.
Studio randomizzato: si valuta l’effetto sui pazienti di due o più strategie terapeutiche, farmacologiche o meno, alle quali i pazienti sono stati assegnati in maniera casuale. Questo tipo di studi si divide in due tipologie:
- Farmacologici: sono verificate due o più ipotesi farmacologiche;
- Di strategie terapeutiche: sono verificate due o più ipotesi terapeutiche di cui almeno una non farmacologica.

La Fondazione, oltre portare avanti le proprie proposte può ricevere anche proposte esterne per la realizzazione di uno studio, questa deve essere presentata con una opportuna documentazione scientifica, sarà in seguito valutata internamente dalla Fondazione e da ANMCO sia dal punto di vista scientifico che sulla fattibilità.

Il Centro Studi ANMCO, in base a una procedura di qualifica dei Centri seleziona un elenco di potenziali partecipanti e invia per approvazione allo Steering Committee dello studio e agli organi Fondazione e ANMCO preposti. Ricevuta l’approvazione definitiva i centri selezionati vengono invitati a partecipare.

I componenti dello Steering Committee dello studio sono nominati in base alle loro competenze ed esperienza scientifica. Questo ha la funzione di definire il protocollo di ricerca decidendo anche i tempi di ricerca, nomina eventuali altri comitati o sottocomitati a supporto, stabilisce la politica della pubblicazione dei risultati ed è responsabile oltre che della conduzione dello studio anche dell’analisi dei dati.

Il Centro Studi ANMCO ha la funzione di coordinatore del progetto gestendo anche i rapporti con i vari comitati, si occupa di ottenere tutte le necessarie autorizzazioni allo svolgimento della ricerca. Gestisce anche gli incontri con i ricercatori e gli aggiornamenti ai comitati e enti regolatori collaborando infine alla stesura dei manoscritti e degli abstract. Sempre il Centro Studi ANMCO si occupa anche del monitoraggio di ogni singolo studio per verificare l’andamento sia on-site attraverso l’assistenza dei ricercatori e il controllo diretto della documentazione raccolta in prima persona dal personale del Centro Studi ANMCO che “off-site” attraverso collegamenti in video conferenze con i ricercatori per valutare l’andamento dello studio nel Centro.

La politica di pubblicazione dei risultati è definita in ogni protocollo di studio. Saranno comunque sempre l’Executive Committee e/o lo Steering Committee dello Studio a dare il benestare finale alla divulgazione di un lavoro scientifico inerente allo studio.

Una volta data l’approvazione finale il lavoro scientifico e/o abstract viene inviato a riviste e/o Comitati scientifici di Congressi con richiesta di pubblicazione.

Una volta che il lavoro è stato pubblicato (o accettato per la presentazione nel caso di Congressi), ne viene data tempestiva comunicazione a tutti gli autori ed ai ricercatori coinvolti nello studio.

Tutti i centri partecipanti ad uno studio sono considerati co-autori del lavoro principale dello studio, i singoli ricercatori potranno richiedere al Centro Studi ANMCO una dichiarazione scritta in cui si attesti questo.